1.1 Общие сведения. Данная спецификация устанавливает минимальные требования к производительности и безопасности для всех аппаратов искусственной вентиляции легких и контуров искусственной вентиляции легких, предназначенных для использования со взрослыми, детьми или младенцами в отделениях интенсивной терапии в больнице и поступающих в продажу после даты принятия настоящей спецификации, за исключением случаев, указанных ниже. . Включены определения, требования к производительности, методы испытаний и обоснование. В Раздел 3.1 и Приложение X1 включено несколько определений, которые не используются в тексте данной спецификации. Этот материал был включен ради полноты и для любой возможной образовательной пользы. 1.2 Исключения. Данная спецификация не распространяется на аппараты искусственной вентиляции легких, такие как резервуарный вентилятор или нагрудная кираса, а также не распространяется на аппараты искусственной вентиляции легких, использующие технику Сандерса или «струйную» вентиляцию (тип с эффектом Вентури), высокочастотные вентиляторы (более 2,5 Гц). или аппараты искусственной вентиляции легких для анестезии. Данная спецификация не распространяется на аппараты ИВЛ, предназначенные для использования на транспорте или в домашнем уходе, а также не распространяется на аппараты ИВЛ, разработанные для ветеринарных применений. Данная спецификация не распространяется на применение аппаратов ИВЛ для интенсивной терапии в домашних условиях, а также на использование в больнице транспортных средств или аппаратов ИВЛ для ухода на дому. (См. также X2.1.) 1.3 Следующее предостережение относится только к разделу 6 настоящей спецификации, посвященному методам испытаний: Настоящий стандарт не претендует на рассмотрение всех проблем безопасности, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности и охраны труда и определение применимости нормативных ограничений перед использованием.
ASTM F1100-90(1997) Ссылочный документ
ASTM F1054 Стандартные спецификации для конических фитингов*, 1987-10-26 Обновление
ISO 4135 Анестезиология — Словарь*, 2022-01-19 Обновление
ISO 5356 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Конические соединители. Часть 2. Соединители с винтовой резьбой, несущие нагрузку. Поправка 1.*, 2019-07-29 Обновление