DB62/T 4966-2024
Метод флуоресцентной поляризации для обнаружения антител к гладкой бруцелле у скота (Англоязычная версия)

Стандартный №

DB62/T 4966-2024

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2024

Разместил

Gansu Provincial Standard of the People's Republic of China

Последняя версия

DB62/T 4966-2024

сфера применения

Интерпретация основного технического стандарта

В настоящем стандарте впервые применяется технология поляризации флуоресценции (FPA) для выявления антител к бруцеллезу у сельскохозяйственных животных. По сравнению с традиционными агглютинационными тестами, этот метод обладает такими преимуществами, как высокая чувствительность (предел обнаружения 1:1000) и удобство использования (результаты доступны через 15 минут). Основные технические характеристики требуют точности прибора для поляризации флуоресценции <0,5 мП и фиксированных длин волн возбуждения/эмиссии 485 нм/535 нм.

Сравнительные размеры	Поляризация флуоресценции	Тест агглютинации в пробирке	Бельгийский красный тест
Время обнаружения	15 минут	24-48 часов	4-6 часов
Чувствительность	1:1000	1:50	1:25
Требования к оборудованию	Специализированный тест флуоресценции Поляризатор	Обычная центрифуга	Оборудование не требуется

---

Анализ ключевых рабочих точек

Процесс подготовки антигена OPS

Стандарт предусматривает, что в качестве источника антигена используется штамм Brucella suis S2, а OPS получается методом экстракции под высоким давлением уксусной кислотой:

1. Бактериальная суспензия обрабатывается под высоким давлением при 121 ℃ в течение 15 минут
2. Полиэтиленгликоль 8000 концентрируется в 40 раз
3. Для маркировки FITC требуется среда с pH 5,0
4. Проверка эффективности требует положительного контроля ≥ 200 мП

Управление биологической безопасностью

экспериментальная эксплуатация должна проводиться в лаборатории BSL-2. Основные требования включают в себя:

• Обработка инактивации образца (водяная баня 80℃ в течение 60 минут)
• Отходы следует стерилизовать при 121℃ в течение 30 минут
• Лабораторные халаты нельзя носить за пределами рабочей зоны

---

Предложения по внедрению стандарта

Ключевые моменты контроля качества

Практика Центра контроля заболеваний животных провинции Ганьсу показывает, что:

• Для каждой партии экспериментов необходимо установить трехлуночный отрицательный контроль
• Меченый антиген необходимо хранить при температуре -20℃ вдали от света
• Колебание температуры окружающей среды должно контролироваться в пределах ±2℃

Анализ технологического развития

Инновационность этого стандарта заключается в:

1. Установлении стандартизированного процесса подготовки маркеров OPS-FITC
2. Четком определении ΔmP≥20 как порога положительного решения
3. Впервые технология FPA была включена в провинциальную систему стандартов обнаружения болезней животных

DB62/T 4966-2024 Ссылочный документ

• GB 19489  Лаборатории. Общие требования биобезопасности.
• NY/T 1948 Общий стандарт биобезопасности для ветеринарной лаборатории
• NY/T 541 Технические условия на сбор, хранение и транспортировку ветеринарных диагностических препаратов

DB62/T 4966-2024 История

• 2024 DB62/T 4966-2024 Метод флуоресцентной поляризации для обнаружения антител к гладкой бруцелле у скота

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации