В этом техническом информационном отчете (TIR) рассматриваются различные микробиологические аспекты разработки и проверки процесса стерилизации оксидом этилена (ЭО). Он не охватывает различные факторы, которые могут повлиять на биологическую нагрузку продукта и на процесс стерилизации. Настоящий МДП содержит дополнительные рекомендации к ANSI/AAMI/ISO11135-1:2007 и ANSI/AAMI/ISO TIR11135-2:2008 для производителей медицинского оборудования, в том числе тех, которые используют стерилизационные установки по контракту или операции по стерилизации по контракту. Хотя представленная информация была разработана для применения в медицинских устройствах, содержание данного руководства может также применяться к другим соответствующим продуктам или материалам.