1.1 Данная спецификация распространяется на все одноразовые чехлы и чехлы зондов клинических термометров, предназначенные для использования с любыми клиническими термометрами. Требования предъявляются к безопасности, токсичности, обращению, маркировке и физической целостности. Приводятся процедуры тестирования на соответствие соответствующим требованиям и глоссарий терминов, используемых в стандартах. 1.2 Содержащиеся в настоящем документе требования призваны обеспечить адекватную изоляцию пациента от прибора для измерения температуры. Кроме того, это не повлияет на безопасность и здоровье пациента. При использовании в соответствии с инструкциями производителя крышка зонда, оболочка и устройство измерения температуры должны передавать правильные показания температуры, как требуется в спецификациях E667 и E1112. 1.3 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM E1104-98(2023) Ссылочный документ
ASTM E1112 Стандартные спецификации для электронного термометра для периодического определения температуры пациента
ASTM E344 Терминология, относящаяся к термометрии и гидрометрии
ASTM E667 Стандартные спецификации для ртутных стеклянных клинических термометров с максимальной саморегистрацией
ASTM E1104-98(2023) История
2023ASTM E1104-98(2023) Стандартные спецификации для крышек и оболочек зондов клинических термометров
2016ASTM E1104-98(2016) Стандартные спецификации для крышек и оболочек зондов клинических термометров
1998ASTM E1104-98(2009) Стандартные спецификации для крышек и оболочек зондов клинических термометров
1998ASTM E1104-98(2003) Стандартные спецификации для крышек и оболочек зондов клинических термометров
1998ASTM E1104-98 Стандартные спецификации для крышек и чехлов зондов клинических термометров