T/ZZB 1416-2019
Джинганмицин А водный раствор (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/ZZB 1416-2019

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2019

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/ZZB 1416-2019

сфера применения

Анализ основного содержания стандарта

Водный раствор цзинганмицина, ключевого биопестицида, имеет групповой стандарт T/ZZB 1416-2019, определяющий систему контроля качества для продуктов с различной концентрацией от 4% до 24%. Технические показатели стандарта охватывают шесть ключевых областей: содержание действующего вещества, содержание нерастворимых в воде веществ, диапазон pH, устойчивое пенообразование, стабильность разбавления и стабильность при хранении. 0,2% 2,5-5,0 5% ±0,4% ≤0,2% 8% ±0,6% ≤0,2% 24% ±1,2% ≤0,2%

---

Ключевые моменты метода обнаружения

В стандарте используется высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ) для определения содержания активного Ингредиенты:

1. Хроматографическая колонка: колонка с обращенной фазой C18 (250 мм × 4,6 мм)
2. Подвижная фаза: буфер динатрийгидрофосфата + метанол (97:3)
3. Длина волны детектирования: 210 нм
4. Допустимая погрешность: относительное расхождение параллельного определения ≤5%

Типичный случай показывает, что при использовании этого метода для определения 8% водного раствора значение RSD можно контролировать в пределах 1,2%, что значительно лучше, чем у традиционных методов, таких как спектрофотометрия.

---

Система обеспечения качества

Стандарт инновационно предлагает механизм двойного обязательства по качеству:

• Бесплатный возврат и обмен в течение двухлетнего гарантийного срока
• Круглосуточный механизм реагирования на возражения по качеству

Требования к хранению и транспортировке четко оговаривают: температура окружающей среды должна поддерживаться в диапазоне 0-30 ℃, избегать контакта со щелочными веществами, а в качестве упаковочных материалов должны использоваться пластиковые контейнеры из ПЭ/ПЭТ.

---

Рекомендации по внедрению стандарта

Производителям следует сосредоточиться на следующем:

1. Внедрить процесс определения содержания белка в сыром рисе/кукурузе
2. Установить систему онлайн-мониторинга процесса ферментации (температура, pH, растворенный кислород)
3. Использовать нержавеющую сталь 316L для резервуаров для готовой продукции
4. Проводить проверку стабильности при горячем хранении каждый квартал (хранить при температуре 54±2℃ в течение 14 дней)