Настоящий документ устанавливает процедуру для медицинских лабораторий по выявлению и управлению рисками для пациентов, сотрудников лабораторий и поставщиков услуг, связанных с лабораторными обследованиями. Процедура включает выявление, оценку, оценку, контроль и мониторинг рисков. Требования данного документа применимы ко всем аспектам обследований и услуг медицинской лаборатории, включая дообследование, послевыявление, сами обследования, точную передачу результатов анализов в электронную медицинскую карту, а также другие технические и управленческие процессы, описанные в ISO 15189. В данном документе не устанавливаются допустимые уровни риска. Документ не распространяется на риски, возникающие в результате клинических решений, принимаемых медицинскими специалистами после проведения обследований. Настоящий документ не применим к управлению рисками, затрагивающими медицинские лаборатории и регулируемые стандартом ISO 31000, такими как коммерческие, экономические, правовые и регуляторные риски.
EN ISO 22367:2026 История
1970EN ISO 22367:2026 Медицинские лаборатории — Применение управления рисками в медицинских лабораториях (ISO 22637:2026)
2020EN ISO 22367:2020 Медицинские лаборатории. Применение управления рисками в медицинских лабораториях (ISO 22367:2020)