Этот стандарт определяет ортезы для давления на ухо на основе аддитивного производства и технологии 3D-печати, а также определяет конструкцию изделия, материалы, требования, методы испытаний, контроль качества и производство ортезов для давления на ухо на основе технологии обработки 3D-печати., упаковка и хранение, логотип этикетки, инструкция по применению. Настоящий стандарт распространяется на ортезы ушного давления с аддитивным производством и технологией 3D-печати.Этот продукт подходит для пациентов с гипертрофическими рубцами, вызванными ожогами ушей, отопластикой и другими причинами, требующими прессотерапии и коррекции формы.
T/CAMDI 068-2021 История
2021T/CAMDI 068-2021 Аддитивное производство ортезов ушного давления