T/GZWL 002-2017
Положение о строительстве и эксплуатации современного медицинского логистического центра (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/GZWL 002-2017

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2017

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/GZWL 002-2017

сфера применения

4. Помещения и оборудование 4.1 Требования к месту расположения. Расположение, проектирование, планировка, конструкция и т. д. логистического центра должны соответствовать требованиям к хранению и распределению лекарств, чтобы предотвратить загрязнение, перекрестное загрязнение, путаницу и ошибки в отношении лекарств, а также права собственности. логистического центра принадлежат предприятию. 4.2 Требования к складированию 4.2.1 Складская площадь Внутренняя площадь логистического центра должна быть не менее 20 000 квадратных метров, из них внутренняя площадь автоматического трехмерного склада или многостеллажного склада не должна быть менее 3000 квадратных метров. 4.2.2 Условия хранения Условия складских помещений предприятия должны соответствовать разумному и безопасному хранению ЛП, а также отвечать следующим требованиям: а) окружающая среда внутри и снаружи склада чистая и свободная от источников загрязнения, а земля на складе территория закалена или озеленена; б) Внутренние стены и крыша склада гладкие и чистые, Имеет функции индикации и подтверждения уровня пола, автоматическое распределение местоположений груза, функции автоматической идентификации и автоматической адресации; в) Имеет штрих-код функция сканирования для проверки доставки лекарств и проверяет лекарства в соответствии с номером заказа и партии. 4.2.4.3 Оборудование для контроля температуры и влажности Склады предприятия должны быть оборудованы центральными системами кондиционирования воздуха, экологические показатели которых соответствуют национальным стандартам, и другим оборудованием, позволяющим эффективно контролировать температуру и влажность склада и эффективно обменивать внутренний и наружный воздух на складе. Склады предприятий, а также холодильное и замороженное оборудование для транспортировки лекарств должны быть оборудованы автоматическими системами мониторинга температуры и влажности с круглосуточным автоматическим мониторингом, отображением, записью и автоматическими функциями сигнализации о нештатных ситуациях, а также поддерживать управление сетью с отделами надзора и управления лекарственными средствами. Система автоматического контроля температуры и влажности должна соответствовать требованиям приложения GSP. 4.2.4.4 Складские и другие помещения Склады предприятия должны проводить демонстрацию компьютерной системы и приемку дебиторской задолженности; d) Информационная система должна использовать технологию горячего резервного копирования с двумя компьютерами; Информационная система управления логистикой должна быть отделена от ERP, WCS, Серверы TMS и других систем бизнеса и управления; Собственные серверы следует размещать в центральном компьютерном зале предприятия или центральном компьютерном зале логистического центра. Для сервера хранения базы данных необходимо использовать источник бесперебойного питания (ИБП) для непрерывной подачи питания в течение более 2 часов в чрезвычайной ситуации; e) Многоуровневое распределение сети логистического центра: необходимо обеспечить межсетевое разделение всей локальной сети логистического центра. разделен на уровень бизнес-экстрасети, уровень управления и уровень оборудования управления. 5.3 Функциональные требования Бизнес-требования системы фармацевтической логистики могут охватывать контроль качества всего процесса хранения и распределения клиентских и собственных лекарственных средств, управление безопасностью, отслеживание информации и хранение записей, а базовые функции включают, но не только

T/GZWL 002-2017 История

• 2017 T/GZWL 002-2017 Положение о строительстве и эксплуатации современного медицинского логистического центра

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации