T/CSBM 0002-2021
Аддитивное производство искусственного тела позвонка из титанового сплава для спинальных имплантатов (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CSBM 0002-2021

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2021

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CSBM 0002-2021

сфера применения

Требования: Химический состав: Химический состав искусственного тела позвонка, изготовленного методом аддитивного производства, должен соответствовать нормам GB/T13810. Микроструктура: Следует уточнить взаимосвязь между обнаруживающей частью искусственного тела позвонка, изготовленного аддитивным способом, и направлением печати, а также соответствующими характеристиками микроструктуры. Если он подвергается термообработке, необходимо уточнить процесс термообработки. Внешний вид Пористая часть: Поверхность пористой части не должна иметь следов окисления и обесцвечивания, а также наслоений, отложений окончательной обработки и других загрязнений. Пористый слой не должен иметь оборванных проволок (кроме концов). Твердая деталь: Обработанная поверхность цельной детали не должна иметь дефектов, таких как окалина, следы от ножей, мелкие сколы, царапины, трещины, вмятины, кромки, заусенцы и т. д. На ней также не должно быть вставок, отложений окончательной обработки и других загрязняющие вещества. Апертура: Необходимо указать апертуру пористой структуры искусственного тела позвонка. Диаметр проволоки: Необходимо указать диаметр проволоки пористой структуры искусственного тела позвонка. Пористость: Необходимо указать пористость пористой структуры искусственной пирамиды. Размеры: Размеры должны определяться на основе предполагаемого места имплантации (если применимо) и должны включать как минимум высоту тела позвонка (H), поперечный переднезадний диаметр (L), поперечный левый и правый диаметры (W) и угол между верхней и нижней торцевыми поверхностями (а). Статическое и динамическое скручивание тела искусственного позвонка шейного отдела позвоночника. Необходимо оценить статические и динамические характеристики скручивания искусственного тела шейного позвонка и учитывать требования клинического применения. Статическое осевое сжатие и сдвиг. Необходимо оценить характеристики статического осевого сжатия и сдвига искусственных тел позвонков шейного и грудопоясничного отдела, а также учитывать требования клинического применения. Динамическое осевое сжатие и сдвиг. Необходимо оценить характеристики динамического осевого сжатия и сдвига искусственных тел позвонков шейного и грудопоясничного отдела, а также учитывать требования клинического применения. Проседание при сжатии: Необходимо оценить эффективность проседания при сжатии искусственных тел позвонков шейного и грудопоясничного отдела, а также учитывать требования клинического применения. Осаждение ионов металлов: Необходимо оценить количество осажденных ионов металлов в продукте. Биосовместимость: Необходимо оценить биосовместимость продукта.

T/CSBM 0002-2021 История

• 2021 T/CSBM 0002-2021 Аддитивное производство искусственного тела позвонка из титанового сплава для спинальных имплантатов