Этот стандарт официальная англоязычная версия европейского стандарта EN ISO 13408-1 (издание от июня 2011 г.). Стандарт устанавливает общие требования к процессам, программам и процедурам разработки, валидации и систематического контроля процессов производства медицинской продукции, подлежащей асептической обработке.
UNI EN ISO 13408-1:2011 История
2024UNI EN ISO 13408-1:2024 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие требования.
2015UNI EN ISO 13408-1:2015 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие требования.
2013UNI EN ISO 13408-1:2013 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие требования.
2011UNI EN ISO 13408-1:2011 Асептическая обработка изделий медицинского назначения. Часть 1. Общие требования.