В этом документе указаны термины и определения, ожидаемые характеристики, характеристики конструкции, технические требования, методы испытаний, правила проверки, производство, очистка, упаковка и стерилизация хирургического имплантата, тотального протеза бедра, аддитивно изготовленного протеза бедренной ножки из титанового сплава. производитель и т.д. Технические требования определяют материалы, внешний вид, размеры и допуски, плотность, свойства растяжения, усталостные свойства, пористую структуру и биосовместимость аддитивно изготовленных протезов ножки бедренной кости из титановых сплавов.
T/GDMRS 001-2023 История
2023T/GDMRS 001-2023 Имплантат для хирургии — Тотальные протезы тазобедренного сустава — Аддитивное производство бедренных ножек из титанового сплава.