WS/T 442-2024
Руководство по биобезопасности клинических лабораторий (Англоязычная версия)

Стандартный №

WS/T 442-2024

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2024

Разместил

Professional Standard - Hygiene

Последняя версия

WS/T 442-2024

заменять

WS/T 442-2014

сфера применения

Основные изменения в редакции стандарта

Измерения	Издание 2014 г.	Издание 2024 г.
Определение терминов	12 пунктов	Добавлено 22 пункта (добавлены термины, связанные с управлением рисками)
Структура приложения	4 приложения	Оптимизировано до 4 (новые примеры оценки рисков и принципы выбора СИЗ)
Технические элементы	Акцент на оборудовании калибровка	Усиление управления рисками на протяжении всего процесса

---

Система управления рисками биологической безопасности

На примере лабораторного отделения больницы третьего уровня был реализован пятиэтапный метод оценки риска, требуемый стандартом:

1. Определение риска образования аэрозоля во время операций по культивированию крови (уровень риска процесса центрифугирования - Уровень III)
2. Использование вытяжной системы фильтрации HEPA для снижения вероятности воздействия
3. Проверка остаточного риска показывает, что эффективность захвата бокса биологической безопасности составляет ≥99,97%

---

Основные требования к конфигурации объекта

Оборудование тип	Обязательная конфигурация	Показатели эффективности
Бокс биологической безопасности	Требуется для BSL-2	Скорость воздушного потока 0,45–0,55 м/с
Автоклав	Рекомендуемая конфигурация	121 ℃ в течение 30 мин

---

Рекомендации по внедрению

Фокус на обучении персонала

• Не менее 8 часов непрерывного образования по биологической безопасности в год
• Практическая оценка надевания и снятия новых СИЗ, требуемая Приложением D

Обновление системы документов

Необходимо создать шаблон отчета об оценке рисков (см. Приложение А), включая:

Описание экспериментальных мероприятий, применение матрицы рисков и записи проверки мер контроля

WS/T 442-2024 Ссылочный документ

• GB 39800.1 Технические условия на оснащение средствами индивидуальной защиты Часть 1: Общие принципы

WS/T 442-2024 История

• 2024 WS/T 442-2024 Руководство по биобезопасности клинических лабораторий
• 2014 WS/T 442-2014 Руководство по клинической лабораторной биобезопасности

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации