SN/T 4455-2024
Руководство по оценке микробиологических рисков в косметике и определению низкорисковых продуктов (Англоязычная версия)

Стандартный №

SN/T 4455-2024

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2024

Разместил

Professional Standard - Commodity Inspection

Последняя версия

SN/T 4455-2024

заменить на

SN/T 4455-2016

сфера применения

Основные изменения в пересмотренном стандарте

Пункты пересмотра	Издание 2016 г.	Издание 2024 г.	Техническое значение
Требования к активности воды	Одна таблица	Указаны отдельно для бактерий/плесени и дрожжей	Более точно отражают различия в толерантности различных микроорганизмов
Сырье, непригодное для роста	3 категории	5 новых категорий, включая аммиак и моноэтаноламин	Расширен охват продуктов с низким уровнем риска
Пределы физических и химических факторов	12 показателей	Добавлены пределы для трех новых типов растворителей	Улучшены критерии определения специальных продуктов, таких как лак для ногтей

---

Ключевые факторы контроля роста микроорганизмов

Механизм регуляции активности воды (aw)

Существуют значительные различия в минимальной активности воды, необходимой для роста микроорганизмов: бактериям обычно требуется aw ≥ 0,90, в то время как засухоустойчивые плесневые грибы, такие как Aspergillus flavus, могут выживать в среде с aw = 0,78. В новом стандарте особо подчеркивается:

• Для патогенных бактерий, таких как Pseudomonas aeruginosa, требуется aw>0,95
• Предел толерантности гиперосмофильных дрожжей Saccharomyces rouxii составляет aw=0,62
• Активность воды необходимо оценивать в сочетании с такими параметрами, как pH и температура

---

Эффект ингибирования pH

Если значение pH продукта превышает диапазон 3,0–10,0, микробиологическое тестирование может быть освобождено. Механизм его действия включает:

Случай 1: Краска для волос (pH≈12) убивает бактерии, разрушая потенциал клеточной мембраны микроорганизмов

Случай 2: Осветлитель для волос, содержащий 3% перекиси водорода, также оказывает эффект разрушения окислительно-восстановительного потенциала

---

Матрица оценки продукта с низким уровнем риска

Контролирующие факторы	Критическое значение	Типичные продукты	Длительность эффекта
Концентрация этанола	≥20%	Парфюмерия	Эффективность На протяжении
Температура розлива	≥65℃	Помада	Этап производства
Содержание аммиака	≥0,5%	Перманентная завивка волос	30 дней после вскрытия

---

Рекомендации по внедрению

1. Создание многопараметрической модели оценки: Компаниям рекомендуется использовать трехмерную матрицу активности воды, pH и консервантов для стратификации риска.
2. Требования к проверке упаковки: Продукты, для которых заявлена защита упаковки, должны предоставлять отчет об испытании на микробиологическую нагрузку.
3. Мониторинг процесса фокус: Для процессов розлива при высоких температурах температурная кривая должна регистрироваться для каждой партии, а датчики должны регулярно калиброваться.

SN/T 4455-2024 История

• 2024 SN/T 4455-2024 Руководство по оценке микробиологических рисков в косметике и определению низкорисковых продуктов
• 2016 SN/T 4455-2016 Руководство по оценке микробиологического риска и идентификации продуктов с низким уровнем риска в косметике

стандарты и спецификации