Стандарт определяет требования к конструкции и испытаниям устройств, предназначенных для использования в процессе дыхания. Он включает в себя параметры, которые обеспечивают безопасность и эффективность применения таких устройств. В документе описаны методы проверки соответствия, а также условия эксплуатации. Стандарт также устанавливает правила оформления технической документации. В нем рассматриваются вопросы, связанные с функциональностью и надежностью изделий. Данный документ служит основой для разработки и контроля продукции, предназначенной для медицинского применения.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.