В настоящем документе указаны состав изделия, технические требования, методы испытаний, правила проверки, знаки, инструкции по применению, упаковке, транспортировке и хранению оборудования крутой импульсной терапии (далее - оборудование). Этот документ распространяется на проектирование, производство, продажу, контроль качества и приемку оборудования для абляции опухолей с использованием режима униполярного крутого импульса.