ASTM F1089-18
Стандартный метод испытаний на коррозию хирургических инструментов

Стандартный №

ASTM F1089-18

Дата публикации

2018

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM F1089-18

сфера применения

1.1 Настоящий метод испытаний охватывает общие процедуры испытаний и критерии оценки коррозионной стойкости новых и многоразовых хирургических инструментов, изготовленных из сплавов нержавеющей стали, таких как, помимо прочего, те, которые перечислены в Спецификации F899. 1.2 Приборы, содержащие материалы из нержавеющей стали, которые относятся исключительно к следующим, должны подвергаться испытанию на кипячение и испытанию на сульфат меди: аустенитные материалы (класс 3), дисперсионно-твердеющие материалы (класс 5) и ферритные материалы (класс 6), содержащие равное или более 16 % хрома. 1.3 Приборы, содержащие любой из следующих материалов из нержавеющей стали, должны подвергаться испытанию при кипячении: мартенситные материалы (класс 4) и ферритные материалы (класс 6), содержащие менее 16 % хрома. 1.4 Проба с медным купоросом применяется для выявления наличия свободного железа на поверхности материалов. 1.5 Испытание на сульфат меди, как описано в 6.2, не рекомендуется для мартенситных материалов или ферритных материалов, содержащих менее 16% хрома, поскольку эти стали могут давать положительные результаты независимо от присутствия или отсутствия анодных поверхностных загрязнений (см. Х1.5). 1.6 Испытание на кипение применимо к мартенситным, аустенитным, ферритным и дисперсионно-твердеющим материалам для обнаружения дефектов поверхности, свободного железа или других анодных поверхностных загрязнений нержавеющей стали. 1.7 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.8 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.9 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, изданном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM F1089-18 Ссылочный документ

• ASTM A380 Стандартная практика очистки, удаления накипи и пассивации деталей, оборудования и систем из нержавеющей стали
• ASTM A967 Стандартные спецификации на химическую пассивацию деталей из нержавеющей стали
• ASTM B912 Стандартные технические условия на пассивацию нержавеющих сталей с использованием электрополировки*， 2018-10-01 Обновление
• ASTM D1193 Стандартные спецификации для реагентной воды
• ASTM E122 Стандартная практика расчета размера выборки для оценки с заданной допустимой погрешностью среднего значения характеристики партии или процесса
• ASTM E1402  Стандартная терминология, относящаяся к выборке
• ASTM F1744 Стандартное руководство по уходу и обращению с хирургическими инструментами из нержавеющей стали
• ASTM F899 Стандартные спецификации на нержавеющую сталь для хирургических инструментов

ASTM F1089-18 История

• 2018 ASTM F1089-18 Стандартный метод испытаний на коррозию хирургических инструментов
• 2010 ASTM F1089-10 Стандартный метод испытаний на коррозию хирургических инструментов
• 2002 ASTM F1089-02 Стандартный метод испытаний на коррозию хирургических инструментов
• 1994 ASTM F1089-87(1994)e1 Стандартный метод испытаний на коррозию хирургических инструментов