1. Область применения 1.1 Настоящий стандарт рассматривает изготовление самостоятельно подготовленных (a) испытательных комплектов для обнаружения воздуха (Боуи-Дика) для предвакуумных паровых стерилизаторов; и (b) установка и регулярные испытания на биологическое воздействие для паровых стерилизаторов и стерилизаторов на основе оксида этилена. 1.2 Настоящий стандарт описывает процедуры, которым необходимо следовать при использовании тестовых пакетов. 1.3 Настоящий стандарт определяет требования к характеристикам серийно выпускаемых тестовых комплектов для обнаружения воздуха и биологических воздействий. 1.4 Настоящий Стандарт ограничен тестовыми наборами, используемыми (а) в больничном учреждении; и (b) контролировать стерилизацию паром и оксидом этилена. 1.5 Из настоящего стандарта исключены биологические индикаторы для использования в настольных паровых стерилизаторах. 1.6 Значения, приведенные в единицах СИ (метрических), считаются стандартными значениями. Значения, указанные в скобках, предназначены только для информации. 1.7 В настоящем Стандарте слово «должен» указывает на обязательное требование; «Следует» означает рекомендацию, которая рекомендуется, но не является обязательной. Примечания, сопровождающие пункты, содержат пояснительный или информационный материал, который не является частью Стандарта.