BS EN 14583:2021
Отслеживаемые изменения. Экспозиция на рабочем месте. Объемные пробоотборники биоаэрозолей. Общие требования и оценка эффективности

Стандартный №

BS EN 14583:2021

Дата публикации

2021

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN 14583:2021

сфера применения

Интерпретация основного содержания стандарта

Технические элементы	Издание 2004 г.	Обновления издания 2021 г.
Название стандарта	EN 14583:2004	Изменено на «Воздействие на рабочем месте — Объемные пробоотборники биоаэрозолей»
Требования к испытательному центру	Основное описание	Новое Приложение B «Нормативные требования», уточняющее компоненты центра и характеристики микробной безопасности
Микробная модель	Систематически не определена	В новом Приложении C приведено более 20 типичных эталонных штаммов микроорганизмов (таких как Escherichia coli и Bacillus subtilis)

---

Требования к ключевым показателям эффективности

В пункте 5.7 указано, что отклонение скорости потока отбора проб должно контролироваться в диапазоне ±5%. Производитель должен предоставить:

• Описание метода калибровки расхода
• Список параметров калибровки (включая рекомендуемую частоту)
• Возможность самостоятельной калибровки оператором

5.11.3 Требования к испытанию эффективности биологической консервации:

• Не менее 2 пробоотборников одной модели должны быть испытаны параллельно
• Должны сравниваться с эталонным пробоотборником, соответствующим EN 13098
• Тестовые штаммы должны быть получены из стандартной коллекции культур, такой как ATCC

---

Рекомендации по внедрению

Руководство по разработке для производителя

1. Материал головки пробоотборника должен быть антистатический и влагостойкий (пункт 5.3)
2. Устройства с питанием от батареек должны быть оснащены системой оповещения о низком заряде батареи (пункт 5.6)
3. Инструкции должны включать методы биологической безопасности (например, фумигация перекисью водорода, пункт 5.14)

Подготовка испытательной лаборатории

1. Создайте контролируемую температуру и влажность испытательную среду (пункт 6.4 требует двух температурных точек 10 °C и 25 °C)
2. Устройство, генерирующее биоаэрозоль, оснащенное системой фильтрации HEPA (Приложение B.1)
3. Тест ориентации персонального пробоотборника с использованием человека модель (пункт 6.6)

---

Анализ развития технологий

По сравнению с изданием 2004 года, издание 2021 года в основном усиливает следующее:

• Биологическая безопасность: Новые требования к применению во взрывоопасных средах (пункт 5.2 относится к серии EN 60079)
• Сравнимость данных: Нормативные отчеты об испытаниях должны включать информацию о прослеживаемости, такую как серийный номер контрольного пробоотборника (глава 7)
• Практические рекомендации: Новое Приложение D разъясняет матрицу разделения ответственности между производителями и испытательными организациями