CAN/CSA C22.2 No.80601-2-30-2010(R2015)
Медицинское электрооборудование. Часть 2-30. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматизированных неинвазивных сфигмоманометров. Включает исправление 1:2011/Appareils Electromedicaux. Часть 2-30. Exigences particulieres pou...

Стандартный №

CAN/CSA C22.2 No.80601-2-30-2010(R2015)

Дата публикации

2010

Разместил

Canadian Standards Association (CSA)

Последняя версия

CAN/CSA C22.2 No.80601-2-30-2010(R2015)

сфера применения

Предисловие CSA Это первое издание CAN/CSA-C22.2 № 80601-2-30, Медицинское электрооборудование. Часть 2-30: Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам автоматизированных неинвазивных сфигмоманометров, который принятие без изменения одноименного стандарта IEC (Международная электротехническая комиссия) 80601-2-30 (первое издание, 2009-01). Это один из серии стандартов, выпущенных CSA в соответствии с Частью II Канадских электротехнических норм и правил. Замена области применения: Настоящий международный стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АВТОМАТИЧЕСКИХ СФИГМОМАНОМЕТРОВ, далее именуемых ME ИЗДЕЛИЯ, которые с помощью надувной манжеты используются для прерывистого косвенного измерения КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ без артериальной пункции. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Оборудование, выполняющее косвенное измерение КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ без артериальной пункции, не позволяет непосредственно измерять КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ. Он только оценивает КРОВЯНОЕ ДАВЛЕНИЕ. Настоящий стандарт устанавливает требования к ОСНОВНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ и ОСНОВНЫМ ХАРАКТЕРИСТИКАМ для данного ME ИЗДЕЛИЯ и его ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ, включая требования к точности ОПРЕДЕЛЕНИЯ. Настоящий стандарт распространяется на МЕ ИЗДЕЛИЯ с автоматическим методом оценки КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ, включая мониторы КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ для ДОМАШНЕГО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ. Требования к непрямому измерению КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ без артериальной пункции МЕ ИЗДЕЛИЯ с ПРЕОБРАЗОВАТЕЛЕМ ДАВЛЕНИЯ с электропитанием и/или дисплеями, используемыми совместно со стетоскопом или другими ручными методами определения КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ (НЕАВТОМАТИЧЕСКИЕ СФИГМОМАНОМЕТРЫ), указаны в документе ISO 81060. -1. Если какой-либо пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЮ или только к ME СИСТЕМЕ, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. ......

CAN/CSA C22.2 No.80601-2-30-2010(R2015) История

• 0000 CAN/CSA C22.2 No.80601-2-30-2010(R2015)

стандарты и спецификации