В этом документе описан метод испытания на усталость при закрытии металлических бедренных компонентов тотального коленного протеза, используемых при тотальном эндопротезировании коленного сустава.К этому методу испытаний также могут относиться бедренные компоненты, изготовленные из неметаллических материалов (таких как керамика, полимеры). Это испытание было разработано для определения максимальной усталостной нагрузки бедренного компонента в условиях закрытой нагрузки. Настоящий документ применим к следующим различным типам бедренных компонентов тотального протеза коленного сустава, включая, помимо прочего, бедренные компоненты с сохранением заднего крестообразного сгиба (CR), стабилизированные бедренные компоненты с удалением заднего крестообразного сгиба (PS) и ревизионные бедренные компоненты. Этот документ не подходит для определения рисков для бедренных компонентов в условиях незакрытой нагрузки.
T/CSBME 046-2022 История
2022T/CSBME 046-2022 Усталостные испытания всех компонентов коленного сустава и бедренной кости в условиях смыкания