Этот стандарт определяет методы тестирования для оценки характеристик диагностических реактивов, используемых в лабораторных условиях. Он включает в себя требования к стабильности и точности реактивов, предназначенных для определения определенного компонента в образцах крови. Стандарт устанавливает условия хранения, срок годности и процедуры проверки, чтобы обеспечить надежность и воспроизводимость результатов. Также описываются методы определения точности и воспроизводимости измерений. Стандарт может быть использован для контроля качества продукции и обеспечения соответствия требованиям.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.