Первый стандарт устанавливает требования для одноразовых контейнеров, предназначенных для сбора образцов биологических материалов человека, за исключением крови, для использования в vitro диагностическом оборудовании. Стандарт охватывает все стадии жизненного цикла этих контейнеров - от дизайна и производства до применения и утилизации. Он определяет технические характеристики, обеспечивающие безопасность пациента и качество получаемых результатов теста.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.