EN 60601-2-43:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）
Последняя версия
EN 60601-2-43:2010
сфера применения
МЭК 60601-2-43:2010 устанавливает конкретные базовые требования безопасности и основные требования к производительности при проектировании и производстве рентгеновского оборудования для интервенционных процедур под рентгеноскопическим контролем. В нем указывается информация, которая должна предоставляться вместе с таким интервенционным рентгеновским оборудованием, чтобы помочь ответственной организации и оператору управлять радиационным риском и риском отказа оборудования, возникающим в результате этих процедур, которые могут повлиять на пациентов или персонал. Настоящее второе издание отменяет и заменяет первое издание, опубликованное в 2000 году. Этот конкретный стандарт был пересмотрен, чтобы обеспечить полный набор требований безопасности к рентгеновскому оборудованию для интервенционных процедур под рентгеноскопическим контролем, основанный на третьем издании IEC 60601-1 и соответствующих залоговое обеспечение. Настоящее издание расширено и стало системным стандартом для рентгеновского оборудования, предназначенного для использования во время интервенционных процедур с использованием рентгеновской визуализации, как длительных, так и обычных.
EN 60601-2-43:2010 История
2010EN 60601-2-43:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.
2000EN 60601-2-43:2000 Медицинское электрооборудование. Часть 2-43. Особые требования к безопасности рентгеновского оборудования для интервенционных процедур.