MZ/T 210-2024 (Англоязычная версия) Методы электрофизиологического исследования перед кохлеарной имплантацией - Стандарты и спецификации PDF

MZ/T 210-2024
Методы электрофизиологического исследования перед кохлеарной имплантацией (Англоязычная версия)

Стандартный №
MZ/T 210-2024
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2024
Разместил
Professional Standard - Civil Administration
Последняя версия
MZ/T 210-2024
 

сфера применения
В этом документе указано электрофизиологическое испытательное оборудование, параметры испытаний, этапы испытаний и отчеты об испытаниях перед кохлеарной имплантацией. Настоящий документ применяется к электрофизиологическому тестированию пациентов перед кохлеарной имплантацией.

MZ/T 210-2024 Ссылочный документ

  • GB 9706.1 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
  • GB/T 14199 Электроакустика. Общие технические условия на слуховые аппараты.
  • GB/T 14396 Классификация и коды болезней
  • GB/T 16886.1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
  • GB/T 25102.100 Электроакустика.Слуховые аппараты.Часть 0:Измерение электроакустических характеристик.
  • GB/T 25102.13 Электроакустика.Слуховые аппараты.Часть 13:Электромагнитная совместимость (ЭМС).
  • YY 0505 Медицинское электрооборудование.Часть 1-2:Общие требования безопасности.Сопутствующий стандарт:Электромагнитная совместимость.Требования и испытания.
  • YY 0989.7 Хирургические имплантаты Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 7. Особые требования к системам кохлеарной имплантации.

MZ/T 210-2024 История

  • 2024 MZ/T 210-2024 Методы электрофизиологического исследования перед кохлеарной имплантацией
Методы электрофизиологического исследования перед кохлеарной имплантацией

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

ANSI/AAMI CI86-2017 Системы кохлеарной имплантации: требования к безопасности, функциональной проверке, маркировке и отчетности о надежности AAMI CI86:2017 Системы кохлеарного имплантата: требования к безопасности, функциональной проверке, маркировке и отчетности о надежности TR 103 069-2013 Электромагнитная совместимость и вопросы радиоспектра (ERM); Справочный документ системы (SRDoc); Устройства ближнего действия; Системы кохлеарной имплантации GOST ISO 10993-6-2021 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследования местного действия после имплантации VDE 0750-10-3 E*DIN EN 45502-2-3:2007-02 Активные имплантируемые медицинские устройства – Часть 2-3: Особые требования к системам кохлеарной имплантации BS 5736-2:1981 Оценка медицинских изделий на биологическую опасность. Метод испытания путем тканевой имплантации DIN EN ISO 10993-6 E:2014-12 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытание местного эффекта после имплантации (проект NS-EN ISO 10993-6:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации (ISO 10993-6:2007 EN ISO 10993-6:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации BS EN ISO 10993-6:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Тесты на местные эффекты после имплантации



© 2025. Все права защищены.