IEC 60601-2-39:2007
Медицинское электрооборудование. Часть 2-39. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для перитонеального диализа (Редакция 2.0).

Стандартный №

IEC 60601-2-39:2007

Дата публикации

2007

Разместил

IEC - International Electrotechnical Commission

состояние

снять со счета

быть заменен

IEC 60601-2-39:2018 RLV

Последняя версия

IEC 60601-2-39:2018 RLV

заменять

IEC 62D/555/CDV:2006 IEC 60601-2-39:2003

сфера применения

Замена: Настоящий международный стандарт распространяется на ОСНОВНУЮ БЕЗОПАСНОСТЬ и ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕ АППАРАТА ДЛЯ ПЕРИТОНЕАЛЬНОГО ДИАЛИЗА, определенного в пункте 201.3.208@, именуемого в дальнейшем «ОБОРУДОВАНИЕ PD». Это относится к ОБОРУДОВАНИЮ ПД, предназначенному для использования медицинским персоналом или под наблюдением медицинских экспертов@, включая ОБОРУДОВАНИЕ ПД, управляемое ПАЦИЕНТОМ@, независимо от того, используется ли ИЗДЕЛИЕ ПД в больнице или в домашних условиях. Если пункт или подпункт специально предназначен для применения только к ME ИЗДЕЛИЯ@ или только к ME СИСТЕМЕ@, об этом будет сказано в названии и содержании этого пункта или подпункта. Если это не так@, данный пункт или подпункт применим как к ME ИЗДЕЛИЮ, так и к ME СИСТЕМАМ@, в зависимости от обстоятельств. ОПАСНОСТИ, присущие предполагаемой физиологической функции ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, входящих в сферу применения настоящего стандарта, не покрываются специальными требованиями настоящего стандарта, за исключением 7.2.13 и 8.4.1 общего стандарта. ПРИМЕЧАНИЕ. См. также 4.2 общего стандарта. Этот стандарт также может применяться к ИЗДЕЛИЯМ PD, используемым для компенсации или облегчения заболеваний, травм или инвалидности. Эти особые требования не распространяются на ДИАЛИЗИРУЮЩИЙ РАСТВОР или ЦЕПЬ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА.

IEC 60601-2-39:2007 История

• 0000 IEC 60601-2-39:2018 RLV
• 2007 IEC 60601-2-39:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 2-39. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования для перитонеального диализа (Редакция 2.0).
• 2003 IEC 60601-2-39:2003 Медицинское электрооборудование. Часть 2-39. Частные требования к безопасности оборудования для перитонеального диализа.
• 1999 IEC 60601-2-39:1999 Медицинское электрооборудование. Часть 2-39. Частные требования к безопасности оборудования для перитонеального диализа.