BS ISO 20698:2018
Катетерные системы для нейроаксиального применения. Стерильные и одноразовые катетеры и аксессуары.

Стандартный №

BS ISO 20698:2018

Дата публикации

2018

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS ISO 20698:2018

сфера применения

Область применения В этом документе определены общие требования и методы испытаний катетерных систем, предназначенных для использования в нейроаксиальных приложениях. В этом документе указаны требования к предполагаемым характеристикам, характеристикам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, предоставляемой производителем, а также испытаниям для демонстрации соответствия этим требованиям. Катетеры для нейроаксиального применения предназначены для введения лекарств непосредственно в нейроаксиальные участки, для инфильтрационной аналгезии раны и для других процедур регионарной анальгезии или для мониторинга или удаления жидкостей из нейроаксиальных участков в терапевтических или диагностических целях. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Места для нейроаксиального применения включают позвоночник, интратекальное или субарахноидальное пространство, а также эпи-, экстра- или перидуральное пространство (упомянутые области применения являются лишь примерами, а не исчерпывающим списком). При нейроаксиальном применении анестетики/анальгетики можно вводить регионально, воздействуя на большую часть тела, например конечность, и включать блокаду сплетений, например блокаду плечевого сплетения или блокаду одного нерва. Процедуры нейроаксиального применения включают постоянное введение в раны местных анестетиков. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Местная анестезия/аналгезия, вводимые подкожно, и системные инъекции анестетиков не считаются нейроаксиальными применениями. Этот документ применим к следующим типам устройств:

BS ISO 20698:2018 История

• 2018 BS ISO 20698:2018 Катетерные системы для нейроаксиального применения. Стерильные и одноразовые катетеры и аксессуары.