В этом документе указаны технические требования к производительности и безопасности портативных мониторов динамической ЭКГ матери и плода. Настоящий документ применим к исследованиям, разработкам, производству и проверке портативного амбулаторного оборудования для мониторинга ЭКГ, в котором используется технология поверхностного сбора и обработки ЭКГ для беременных женщин для определения частоты сердечных сокращений плода и частоты сердечных сокращений матери в режиме реального времени и непрерывной выдачи сигналов ЭКГ плода и ЭКГ матери. сигналы.
T/GDC 253-2023 История
2023T/GDC 253-2023 Технические характеристики портативного холтеровского монитора ЭКГ плода и матери