T/CNPPA 3021-2022
Руководство по дизайну маркировки лекарственных средств для педиатрического применения (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CNPPA 3021-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CNPPA 3021-2022

сфера применения

Дети не являются уменьшенными версиями взрослых. Их способность поглощать, распределять, метаболизировать и выводить лекарства существенно отличается от взрослых, а разные возрастные группы имеют разные физиологические особенности. Существуют возрастные ограничения или требования к дозировке лекарств при применении у педиатрических пациентов. Отличие детских лекарств от лекарств для взрослых на этикетке или четкое напоминание о важном содержимом, касающемся использования детьми, может предотвратить неправильное использование и вред детям. Поэтому, помимо удовлетворения основных требований к дизайну этикеток лекарственных средств, этикетки детских лекарств также должны учитывать характеристики детских лекарств, а важная информация о безопасности должна быть четко указана на этикетке. Настоящий документ призван помочь владельцам регистрационных удостоверений на лекарства, а также дизайнерам и производителям этикеток разрабатывать этикетки лекарственных средств посредством разработки логотипов, шрифтов, узоров, цветов, макета и других элементов. Применение может повысить разборчивость содержимого этикетки, уменьшить количество клинических ошибок при назначении лекарств у педиатрических пациентов и обеспечить безопасность лекарств. Настоящий документ ссылается на «Закон о контроле за лекарствами Китайской Народной Республики» и «Правила управления лекарственными средствами и маркировкой» (Приказ Государственного управления по контролю за продуктами и лекарствами № 24, выпущен в 2006 г.), сформулирован T/CNPPA3004-2019. Настоящий документ предназначен для справки держателями разрешений на продажу лекарственных средств, разработчиками этикеток и производителями при условии соблюдения соответствующих национальных правил. Все изображения в этом документе представляют собой схематические изображения. Названия препаратов, представленные на изображениях, предназначены только для вспомогательных пояснений и не имеют ничего общего с фактическими свойствами препарата.

T/CNPPA 3021-2022 История

• 2022 T/CNPPA 3021-2022 Руководство по дизайну маркировки лекарственных средств для педиатрического применения