YY 9706.280-2023
Медицинское электрооборудование. Часть 2-80. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования респираторной поддержки при дыхательной недостаточности. (Англоязычная версия)

Стандартный №

YY 9706.280-2023

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2023

Разместил

Professional Standard - Medicine

Последняя версия

YY 9706.280-2023

заменять

YY 0600.1-2007

сфера применения

В этом документе указаны основные правила безопасности и основные характеристики оборудования для респираторной поддержки, используемого в сочетании с принадлежностями для лечения дыхательной недостаточности. Этот документ распространяется на оборудование для респираторной поддержки, предназначенное для эксплуатации неопытными операторами в условиях ухода на дому для предполагаемой транспортировки пациентов с дыхательной недостаточностью или недостаточностью. Этот документ также распространяется на аксессуары, предназначенные производителем для подключения к дыхательным системам недостаточного оборудования респираторной поддержки, характеристики которых могут повлиять на базовую безопасность и основные характеристики недостаточного оборудования респираторной поддержки. Настоящий документ не распространяется на оборудование, предназначенное для использования у пациентов, которые зависят от искусственной вентиляции легких для жизнеобеспечения в режиме реального времени. Настоящий документ не распространяется на аппараты ИВЛ для интенсивной терапии и их принадлежности, аппараты ИВЛ для анестезии и их принадлежности, аппараты ИВЛ для экстренной и транспортной помощи и их принадлежности, домашние аппараты ИВЛ для пациентов, зависимых от аппаратов ИВЛ, устройства респираторной поддержки при респираторной дисфункции, обструктивный сон. Медицинское электрооборудование для лечения. апноэ, медицинское электрооборудование с постоянным положительным давлением в дыхательных путях, высокочастотный струйный аппарат ИВЛ, аппарат ИВЛ с высокочастотными колебаниями, оборудование для кислородной терапии с постоянным потоком, железная броня и аппарат ИВЛ «железные легкие».

YY 9706.280-2023 Ссылочный документ

• GB/T 3767-2016 Акустика. Определение уровней звуковой мощности и уровней звуковой энергии источников шума с использованием звукового давления. Инженерные методы для практически свободного поля над отражающей плоскостью.
• GB/T 3785.1 Электроакустика. Шумомеры. Часть 1. Технические характеристики.*， 2023-05-23 Обновление
• YY 9706.102-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: требования и испытания на электромагнитную совместимость.
• YY 9706.108 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
• YY 9706.111-2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам для использования в условиях ухода на дому.
• YY/T 9706.106 Медицинское электрооборудование. Часть 1–6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительные стандарты: доступность.

YY 9706.280-2023 История

• 2023 YY 9706.280-2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-80. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования респираторной поддержки при дыхательной недостаточности.

YY 9706.280-2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-80. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам оборудования респираторной поддержки при дыхательной недостаточности. было изменено на YY 0600.1-2007 Аппараты искусственной вентиляции легких для медицинского применения. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Часть 1. Устройства поддержки искусственной вентиляции легких для ухода на дому..

стандарты и спецификации