ISO 9680:2021
Стоматология — Операционные светильники

Стандартный №

ISO 9680:2021

Дата публикации

2021

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 9680:2021

сфера применения

В настоящем документе установлены требования и методы испытаний операционных светильников, применяемых в стоматологическом кабинете и предназначенных для освещения полости рта пациентов. Также в нем содержатся сведения об инструкции по применению, маркировке и упаковке. Этот документ распространяется на операционные светильники независимо от технологии источника света. Этот документ исключает вспомогательные источники света, например, стоматологические наконечники и стоматологические налобные фонари, а также операционные светильники, специально разработанные для использования в челюстно-лицевой хирургии.

ISO 9680:2021 Ссылочный документ

• CIE 224 
• CIE S 017 ILV: Международный словарь по освещению. Приложение 1. Светоизлучающие диоды (СИД) и светодиодные сборки. Термины и определения.
• IEC 60598-1 Лист интерпретации 1. Светильники. Часть 1. Общие требования и испытания*， 2023-08-31 Обновление
• IEC 62366-1 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.*， 2023-10-28 Обновление
• IEC 62471:2006 Фотобиологическая безопасность ламп и ламповых систем
• ISO 11664-1 Колориметрия. Часть 1. Стандартные колориметрические наблюдатели CIE.
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
• ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.
• ISO 17664-1 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 1. Критические и полукритические медицинские изделия.
• ISO 17664-2 Обработка продукции медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
• ISO 1942 Стоматология. Словарь. Поправка 1.
• ISO 21530  Стоматология. Материалы, используемые для поверхностей стоматологического оборудования. Определение устойчивости к химическим дезинфицирующим средствам.
• ISO 4073  Стоматология - Информационная система о расположении стоматологического оборудования в рабочей зоне стоматолога.
• ISO 9687 Стоматология. Графические символы для стоматологического оборудования. Поправка 1.
• ISO/CIE 19476 Характеристика характеристик измерителей освещенности и измерителей яркости
• ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий

ISO 9680:2021 История

• 2021 ISO 9680:2021 Стоматология — Операционные светильники
• 2014 ISO 9680:2014 Стоматология - Операционные светильники
• 2007 ISO 9680:2007 Стоматология - Операционные светильники
• 1995 ISO 9680:1993/Cor 1:1995 Стоматологический операционный светильник; Техническое исправление 1
• 1993 ISO 9680:1993 Стоматологический операционный светильник