T/CSBM 0020-2022
Деформируемый антибактериальный титановый сплав для хирургических имплантатов. Часть 1: Ti5Cu. (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CSBM 0020-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CSBM 0020-2022

сфера применения

Технические требования: 1Материал 1.1.Слитки, используемые для производства и обработки материалов, должны быть выплавлены в вакуумной расходуемой электродуговой печи, при этом количество циклов плавки должно быть не менее двух раз. И при последней плавке не допускается добавление каких-либо элементов. 1.2. Запрещена вольфрамовая дуговая сварка плавящимися электродами. 1.3. Категорически запрещается использовать любые переработанные материалы из титана и титановых сплавов в качестве сырья для производства слитков и обрабатываемых материалов. 1.4 Рекомендуемая система термообработки: 650℃~760℃ в течение 0,5–3,0 часа, воздушное охлаждение. Проволоку также можно подвергнуть вакуумному отжигу. Поставщик может внести соответствующие коррективы в систему термообработки. 2Химический состав 2.1Химический состав антибактериального титанового сплава Ti5Cu должен соответствовать требованиям таблицы 1. Другие элементы, упомянутые в таблице 1, должны соответствовать нормам GB/T3620.1. Таблица 1. Химический состав антибактериального титанового сплава Ti5Cu 2.2. При повторной проверке покупателем допустимое отклонение химического состава должно соответствовать положениям GB/T 3620.2. 3 Категория продукции 3.1 Табличка 3.1.1 Состояние и технические характеристики Состояние и характеристики табличек должны соответствовать положениям Таблицы 2. Таблица 2 Состояние и характеристики панелей 3.1.2 Габаритные размеры 3.1.2.1 Допускаемые отклонения толщины, ширины и длины панелей должны соответствовать положениям таблицы 3. Таблица 3 Допустимые отклонения по толщине, ширине и длине доски 3.1.2.2 Неровности доски не должны быть более 3 мм/м. 3.1.2.3 Боковая кривизна пластины не должна превышать 3 мм/м. 3.1.2.4 Края пластины должны быть обрезаны под прямым углом, без трещин, завитков и заусенцев, а скос не должен превышать допустимое отклонение длины и ширины пластины. 3.1.3 Свойства растяжения Свойства плиты при растяжении при комнатной температуре должны соответствовать требованиям таблицы 4. Таблица 4. Свойства пластины на растяжение при комнатной температуре. 3.1.4. Микроструктура. Средний размер зерна пластины из антибактериального титанового сплава Ti5Cu не должен быть крупнее класса 5,0 в GB/T6394-2017, а микроструктура должна соответствовать Приложению A. Рисунок Правила а)~д) в А.1. 3.1.5 Характеристики на изгиб. Пластины толщиной не более 5,0 мм должны быть подвергнуты испытанию на изгиб, при этом диаметр и угол изгиба должны соответствовать требованиям, указанным в таблице 5. После гибки в месте сгиба не должно быть трещин. Таблица 5 Требования к характеристикам изгиба 3.1.6 Загрязнение поверхности Лист не должен иметь слоев, богатых кислородом, таких как α-слой, или других поверхностных загрязнений. 3.1.7 Температура β-перехода По запросу покупателя и указанному в контракте фактическое измеренное значение температуры β-перехода должно быть предоставлено в соответствии с номером печи. 3.1.8 Ультразвуковой контроль плит. Плиты должны подвергаться ультразвуковому контролю. Плиты толщиной не более 6,0 мм должны соответствовать положениям YS/T 1001. Плиты толщиной более 6,0 мм должны Соответствуют требованиям уровня A1 GB/T5193-2020. 3.1.9 Качество поверхности 3.1.9.1 Плиты должны поставляться с протравленной, водофрезерованной, пескоструйной или механически обработанной поверхностью. 3.1.9.2 На поверхности плиты допускаются незначительные потемнения и локальные водяные знаки, допускаются локальные дефекты в виде царапин, вмятин, ямок, не превышающие допустимого отклонения толщины, но минимально допустимого размера. доска должна быть обеспечена толщиной. 3.1.9.3 На поверхности пластины не допускаются трещины, шелушения, оксидная окалина, сминание, щелочная очистка, металлические и неметаллические включения. 3.1.9.4 Допускается удаление локальных дефектов листа вдоль направления прокатки, но после удаления должна быть обеспечена минимально допустимая толщина листа. 3.1.9.5 Плата не должна расслаиваться. 3.1.10 Антибактериальные свойства. Плита должна обладать антибактериальными свойствами в отношении Escherichia coli и Staphylococcus aureus, степень антибактериальности не менее 90%. 3.2 Стержни 3.2.1 Состояние и характеристики Состояние и характеристики прутков должны соответствовать требованиям таблицы 6. Таблица 6 Состояние и характеристики прутков 3.2.2 Габаритные размеры 3.2.2.1 Допускаемые отклонения диаметров прутков должны соответствовать положениям таблицы 7. Таблица 7Допустимые отклонения диаметра стержней 3.2.2.2 Фиксированная длина или двойная длина стержня должна находиться в пределах его нефиксированной длины.Допустимое отклонение фиксированной длины составляет +15 мм, а двойная длина +15мм.В длину также следует включать количество надрезов, сделанных при раскрое прутка, каждый надрез равен 5мм. 3.2.2.3 Прямолинейность стержня не должна быть более 3 мм/м. 3.2.2.4 Два конца стержня должны быть обрезаны ровно, а уклон реза не должен превышать 3 мм. 3.2.3 Свойства растяжения Свойства стержней при растяжении при комнатной температуре должны соответствовать требованиям таблицы 8. Таблица 8. Свойства стержней при растяжении при комнатной температуре 3.2.4. Структура малого увеличения В структуре стержней малого увеличения не допускается наличие расслоений, трещин, пор, усадки, металлических или неметаллических включений и других визуально видимых структур. Металлургические дефекты. 3.2.5 Микроструктура Средний размер зерна стержней из антибактериального титанового сплава Ti5Cu не должен быть крупнее класса 5,0 согласно GB/T 6394-2017, а микроструктура должна соответствовать требованиям a)~ на рисунке A.1 приложения A. e) положениям. . 3.2.6 Загрязнение поверхности На стержнях не должно быть слоев, богатых кислородом, например α-слоя, или других поверхностных загрязнений. 3.2.7 Температура β-перехода По запросу покупателя и указанному в контракте фактическое измеренное значение температуры β-перехода должно быть предоставлено в соответствии с номером печи. 3.2.8 Ультразвуковой контроль стержней Стержни должны подвергаться ультразвуковому контролю. Стержни диаметром не более 50,0 мм должны соответствовать положениям А1 стандарта GB/T5193-2020. Стержни диаметром более 50,0 м должны соответствовать требованиям. с правилами GB /T5193-2020 уровня A. 3.2.9 Качество поверхности 3.2.9.1 Пруток должен поставляться с полированной поверхностью, значение Ra шероховатости поверхности не должно превышать 3,2 мкм. 3.2.9.2 На поверхности прутка допускаются дефекты в виде мелких царапин, ямок и вмятин, не превышающих допустимого отклонения диаметра, но минимально допустимый диаметр должен быть гарантирован. 3.2.9.3 На поверхности стержня не допускаются трещины, шелушения, оксидная окалина, рубцы, металлические и неметаллические включения. 3.2.9.4 Допускается устранение локальных дефектов в брусках, однако после удаления должен быть гарантирован минимальный диаметр брусков, а соотношение глубины очистки к ширине не должно быть более 1:6. 3.2.10 Антибактериальная эффективность. Планка должна обладать антибактериальной эффективностью в отношении Escherichia coli и Staphylococcus aureus, а степень антибактериальной активности не должна быть менее 90%. 3.3 Материал проволоки 3.3.1 Состояние и характеристики Состояние и характеристики материала проволоки должны соответствовать положениям таблицы 9. Таблица 9 Состояние и характеристики проволоки 3.3.2 Габаритные размеры 3.3.2.1 Допускаемые отклонения диаметра проволоки должны соответствовать положениям таблицы 10. Таблица 10Допустимое отклонение диаметра проволоки Обратите внимание на допустимое отклонение диаметра высокой точности 3.3.2.2Допустимое отклонение длины проволоки ±6мм. 3.3.2.3 Прямолинейность прямой проволоки диаметром не менее 1,0 мм не должна быть более 3 мм/м. 3.3.2.4 Прямые проволоки диаметром менее 1,0 мм, а также проволоки, поставляемые в форме дисков и рулонов, не должны иметь перегибов и мертвых изгибов. 3.3.2.5 Оба конца проволоки должны быть обрезаны ровно. 3.3.3 Свойства растяжения Свойства проволоки при растяжении при комнатной температуре должны соответствовать требованиям таблицы 11. Таблица 11. Свойства проволок при растяжении при комнатной температуре или неметаллические включения и другие визуально видимые металлургические дефекты. 3.3.5 Микроструктура Средний размер зерна проволоки из антибактериального титанового сплава Ti5Cu не должен быть крупнее класса 5,0 согласно GB/T 6394-2017, а микроструктура должна соответствовать а)~ на рисунке А.1 Приложения А. д). нормативно-правовые акты. 3.3.6 Загрязнение поверхности: материал проволоки не должен содержать слоев, богатых кислородом, таких как α-слой, или других поверхностных загрязнений. 3.3.7 Качество поверхности 3.3.7.1 Проволока должна поставляться с травленой или полированной поверхностью. 3.3.7.2 Поверхность материала проволоки должна быть чистой, без окисления, не иметь трещин, отслоений, шипов, следов, включений и т.п. 3.3.7.3 Поверхность проволоки допускается иметь незначительные местные царапины, потертости, пятна и ямки, не превышающие допустимого отклонения диаметра. 3.3.8 Антибактериальные свойства Материал проволоки должен обладать антибактериальными свойствами в отношении Escherichia coli и Staphylococcus aureus со степенью антибактериальной защиты не менее 90%.

T/CSBM 0020-2022 История

• 2022 T/CSBM 0020-2022 Деформируемый антибактериальный титановый сплав для хирургических имплантатов. Часть 1: Ti5Cu.