В настоящем документе установлены требования к трет-бутиловому эфиру (4R,6R)-6-цианометил-2,2-диметил-1,3-диоксан-4-уксусной кислоты (далее именуемый «САР-8»). Основные требования, требования, методы испытаний, правила контроля и маркировки, упаковка, транспортировка и хранение, а также обязательства по качеству. Настоящий документ распространяется на этиловый эфир R-(-)-4-циано-3-гидроксимасляной кислоты (далее именуемый «САР-5») и трет-бутилацетат в качестве основного сырья, получаемого посредством реакции конденсации Кляйзена и восстановления карбонила САР. -8 получают посредством ферментативного катализа и других реакций.