Настоящий стандарт определяет требования к контролю качества, методы испытаний, правила контроля и требования к хранению в процессе приготовления продуктов стволовых клеток; в основном он обеспечивает предотвращение внедрения патогенных микроорганизмов на протяжении всего процесса обработки клеток от хранения, замораживания, криоконсервации до доставка и распространение; меры по контролю рисков, требования и рекомендации во избежание загрязнения, перекрестного загрязнения, путаницы, ошибок и т. д. направлены на обеспечение того, чтобы управление качеством банков клеток соответствовало предполагаемому использованию и требованиям, а также поддержание биологической полезности и Функция клеточных продуктов. Настоящий стандарт применяется к практике управления качеством банков клеток и процессу подготовки продуктов стволовых клеток.
T/SDHCST 003-2021 История
2022T/SDHCST 003-2022 Спецификация управления качеством продуктов на основе стволовых клеток
2021T/SDHCST 003-2021 Стандартная практика получения мезенхимальных стволовых клеток пуповины/плаценты человека
2019T/SDHCST 003-2019 Положение о лаборатории Центра подготовки к испытаниям CTC
2018T/SDHCST 003-2018 Стандарты закупки и распределения лекарственных средств в городских больницах многопрофильного типа