EN 60601-2-47:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам амбулаторных электрокардиографических систем.
European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）
Последняя версия
EN 60601-2-47:2015
сфера применения
IEC 60601-2-47:2012 касается базовой безопасности и основных характеристик АМБУЛАТОРНЫХ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКИХ СИСТЕМ. Он изменяет и дополняет общий стандарт IEC 60601-1 (третье издание, 2005 г.). Требования настоящего стандарта имеют приоритет над требованиями общего стандарта. В сферу действия настоящего стандарта входят системы следующих типов: а) системы, обеспечивающие непрерывную запись и непрерывный анализ ЭКГ, позволяющие осуществлять полный повторный анализ, дающий по существу аналогичные результаты. б) системы, обеспечивающие непрерывный анализ и лишь частичную или ограниченную запись, не позволяющие провести полный повторный анализ ЭКГ. Аспекты безопасности настоящего стандарта применимы ко всем типам систем, подпадающим под одну из вышеупомянутых категорий. Если АМБУЛАТОРНАЯ ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКАЯ СИСТЕМА предлагает автоматический анализ ЭКГ, применяются минимальные требования к производительности функций измерения и анализа. МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ, на которое распространяются стандарты IEC 60601-2-25 и IEC 60601-2-27, исключено из области применения настоящего стандарта. Настоящий стандарт не распространяется на системы, которые не записывают и не анализируют ЭКГ непрерывно (например, «регистраторы периодических событий»). Настоящее второе издание отменяет и заменяет первое издание, опубликованное в 2001 году. Оно представляет собой техническую доработку. Это издание было переработано для структурного соответствия редакции IEC 60601-1 2005 года.
EN 60601-2-47:2015 История
2015EN 60601-2-47:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам амбулаторных электрокардиографических систем.
2001EN 60601-2-47:2001 Медицинское электрооборудование. Часть 2-47. Особые требования к безопасности, включая основные характеристики, амбулаторных электрокардиографических систем (остается в актуальном состоянии)