T/ZJATA 0006-2021
Набор для обнаружения нуклеиновых кислот вируса папилломы человека (ВПЧ) (Hybrid Capture - CLIA) (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/ZJATA 0006-2021

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2021

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/ZJATA 0006-2021

сфера применения

Набор для обнаружения нуклеиновой кислоты вируса папилломы человека (ВПЧ) является необходимым вспомогательным продуктом для обнаружения гибридного метода захвата и хемилюминесценции нуклеиновой кислоты вируса папилломы человека (ВПЧ). Он используется для ДНК инфекций, вызванных вирусом папилломы человека высокого риска. Обнаружение может использоваться как одно из основных средств вспомогательной диагностики заболеваний шейки матки и качественного наблюдения после лечения. В настоящее время в Китае постепенно развивается использование гибридной технологии захвата-хемилюминесценции для обнаружения нуклеиновых кислот вируса папилломы человека.Что касается набора для обнаружения нуклеиновых кислот вируса папилломы человека (ВПЧ), произведенного гибридным методом захвата-хемилюминесценции, по запросу нет После проверки стандарты продукции, соответствующие ISO и IEC, наборы для обнаружения нуклеиновых кислот вируса папилломы человека (ВПЧ), производимые на международном уровне, соответствуют корпоративным стандартам. Действующий отечественный отраслевой стандарт YY/T1226-2014 «Реагент для обнаружения нуклеиновой кислоты (типирование) вируса папилломы человека (набор)» использует метод флуоресцентной ПЦР в реальном времени, метод принципа гибридизации ПЦР, метод амплификации сигнала ферментативного расщепления и т. д. Общие сведения Стандарт на методы не содержит количественных и подробных положений о технических требованиях и методах испытаний реагентов (наборов) для обнаружения (типирования) нуклеиновых кислот вируса папилломы человека гибридным методом захвата-хемилюминесценции, а сам стандарт является относительно отсталым. Например: показатели предела обнаружения недостаточно развиты, отсутствуют требования к скорости перекрестных реакций отрицательных эталонных продуктов компании, а также требования к коэффициенту вариации относительного числа фотонов в повторяемости. Качество продукта набора для обнаружения будет напрямую определять точность результатов обнаружения.Поэтому крайне необходима разработка стандарта для набора для обнаружения нуклеиновых кислот вируса папилломы человека (ВПЧ) (гибридный метод захвата-хемилюминесценции). Групповой стандарт для наборов для обнаружения нуклеиновых кислот вируса папилломы человека (ВПЧ) (гибридный метод захвата-хемилюминесценции), который будет установлен на этот раз, усовершенствовал отечественные стандарты наборов для обнаружения, основанные на гибридном методе захвата-хемилюминесценции, и будет использоваться для этого типа наборов. гарантия качества.

T/ZJATA 0006-2021 История

• 2021 T/ZJATA 0006-2021 Набор для обнаружения нуклеиновых кислот вируса папилломы человека (ВПЧ) (Hybrid Capture - CLIA)