Эта практика охватывает рекомендации по постоянной маркировке металлических и неметаллических компонентов ортопедических имплантатов. Указаны практические объемы информации, которые должны быть включены в маркировку. Если размер и форма имплантата позволяют, рекомендуется включать в постоянную маркировку следующую стандартную информацию: (1) производитель, (2) материал, (3) каталожный номер или номер модели компонента имплантата и (4) серийный номер компонента имплантата. номер или номер партии. Для имплантатов меньшего размера рекомендуется включать в постоянную маркировку следующую минимальную информацию: символы или буквы, выбранные производителем, которые идентифицируют (1) производителя и (2) материал, из которого изготовлен компонент. Система символов или букв должна быть описана в документации производителя. В постоянную маркировку может быть включена дополнительная информация, например, размер имплантата и предназначен ли имплантат для реконструкции правой или левой конечности.
GSO ASTM F983:2021 История
2021GSO ASTM F983:2021 Стандартная практика постоянной маркировки компонентов ортопедических имплантатов