DIN EN ISO 8317:2016-05
Упаковка с защитой от детей. Требования и процедуры испытаний многоразовой упаковки (ISO 8317:2015); Немецкая версия EN ISO 8317:2015.

Стандартный №

DIN EN ISO 8317:2016-05

Дата публикации

2016

Разместил

German Institute for Standardization

Последняя версия

DIN EN ISO 8317:2016-05

сфера применения

EN ISO 8317:2015 Структура стандарта и его развитие

EN ISO 8317:2015 «Упаковка, защищенная от детей. Требования и процедуры испытаний для повторно закрываемой упаковки» — международный стандарт, принятый Европейским союзом взамен версии 2004 года. Этот стандарт устанавливает систему защитных барьеров для упаковки, предотвращающую случайное открытие упаковки детьми в возрасте от 42 до 51 месяца. Версия стандарта 2015 года претерпела значительные изменения в техническом содержании, включая реорганизацию структуры глав, добавление определений механических испытаний и улучшенные правила оценки сериализации упаковки.

Основные терминологические определения и область применения

Стандарт чётко определяет такие ключевые понятия, как контейнер, укупорка и упаковка с защитой от детей. Под защитой от детей понимаются повторно закрываемые упаковочные системы, которые трудно открыть детям младше 52 месяцев, но при этом обеспечивают необходимую простоту использования для взрослых. В испытании используются инертные заменители; твердые заменители представляют собой порошки или гранулы размером 5–30 мм, а жидкие заменители — бесцветную воду.

Технические требования к сертификации сериализации упаковки

Тип сертификации	Требования к испытаниям	Критерии приемки	Применимые условия
Сертификация по разнице диаметров	Максимальный диаметр ≤ 1,5 минимального диаметра	Испытательные максимальный и минимальный диаметры укупорочных устройств	Основные характеристики одинаковы
Расширенная сертификация по разнице диаметров	Максимальный диаметр ＞ 1,5 минимального диаметра	Испытательные максимальный, минимальный и промежуточные диаметры	Основные характеристики одинаковы
Сертификация разницы вместимости	Отличается только вместимость	Проверка контейнеров максимальной и минимальной вместимости	Одинаковые затворы
Сертификация разницы в составе	Различные вместимости и диаметры	Протестировано четыре комбинации	Одинаковые основные характеристики

Процедуры тестирования детей и критерии приемки

Для тестирования детей требуется участие 200 детей в возрасте от 42 до 51 месяца, равномерно распределенных по возрасту и полу. Тестирование проводится в два этапа:

• Этап 1 (5 минут): Не менее 85% детей не могут открыть упаковку
• Этап 2 (5 минут после демонстрации): Не менее 80% детей всё ещё не могут открыть упаковку

Тестирование должно проводиться как минимум в трёх местах в разных географических регионах, чтобы исключить присутствие родителей, которые могут повлиять на поведение детей. Дети могут попытаться открыть упаковку любыми способами, включая зубы, но не разрешается использовать инструменты, если они не являются частью упаковки.

Требования к тестированию удобства использования для взрослых

Тестовая группа для взрослых состоит из 100 взрослых в возрасте 50-70 лет, отобранных по возрастной стратификации:

Возрастная группа	Мужчины	Женщины	Всего
50-54 года	8 или 7 человек	17 или 18 человек	25 человек
55-59 лет	7 или 8 человек	18 или 17 человек	25 человек
60-70 лет	15 человек	35 человек	50 человек

Критерии приемки требуют, чтобы 90% квалифицированных взрослых могли открыть и правильно закрыть упаковку в течение 5 минут. Взрослые, которые не могут открыть упаковку, должны пройти испытание на герметичность (открытие 28-миллиметровой винтовой крышки и защелкивающейся крышки).

Подготовка и кондиционирование тестового образца

Для тестирования необходимо использовать новую упаковку, представляющую контейнер и систему укупорки при нормальном использовании. Для систем укупорки, зависящих от крутящего момента, упаковку необходимо закрыть с помощью измерителя крутящего момента при определенном крутящем моменте и выдержать при комнатной температуре в течение 72 часов. Требования к замене наполнителя: для упаковок объемом менее 1 литра заполните до номинальной вместимости; для упаковок объемом более 1 литра используйте 1 кг твердого вещества или 1 литр жидкости в качестве замены.

Механические испытания и оценка незначительных изменений

Стандарт ссылается на ISO 13127 для предоставления методов механических испытаний для оценки эквивалентности незначительных изменений упаковки. Данные механических испытаний могут быть использованы для подтверждения соответствия после незначительных изменений сертифицированной серии упаковки, что значительно снижает необходимость повторных испытаний на людях.

Рекомендации по внедрению и точки соответствия

При внедрении EN ISO 8317:2015 следует уделять внимание: обеспечению того, чтобы система качества гарантировала правильное производство; проверке того, что функциональность сохраняется после максимально ожидаемого числа использований; и оценке совместимости упаковки с ее содержимым (некоторые продукты могут влиять на физические свойства упаковки). Стандарт представляет собой только типовое испытание и не подходит для целей контроля качества.

Развитие стандарта и порядок перехода

Версия стандарта 2015 года объединяет версию 2003 года и исправления 2005 года. Технический комитет чётко заявил, что до тех пор, пока тест целевой популяции остаётся неизменным, ранее сертифицированная классификация упаковки не будет признана недействительной в результате изменений в настоящем стандарте. Это даёт производителям чёткий план перехода.