T/CAMDI 021-2019
Одноразовый проводник с гидрофильным покрытием. (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CAMDI 021-2019

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2019

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CAMDI 021-2019

сфера применения

Одноразовый проводник с гидрофильным покрытием является одним из широко используемых медицинских устройств при чрескожной коронарной ангиопластике (ЧТКА) и чрескожной ангиопластике (ЧТА). Этот продукт широко используется в стране и за рубежом.После проверки не существует соответствующего отраслевого и национального стандарта для направляющего провода с гидрофильным покрытием. Аналогичным стандартом является YY0450.1-2003 «Одноразовые стерильные принадлежности для внутрисосудистых катетеров, часть 1: Направляющие инструменты», но этот стандарт применяется только к проводникам с негидрофильным покрытием и не распространяется на специальные требования для проводников с гидрофильным покрытием. Поэтому, чтобы стандартизировать и направлять разработку одноразовых проводников с гидрофильным покрытием в Китае, а также обеспечить безопасность клинической чрескожной коронарной ангиопластики (ЧТКА) и чрескожной ангиопластики (ЧТА) в моей стране, мы находимся здесь, в YY0450.1- групповой стандарт сформулирован на основе стандарта 2003 года.

T/CAMDI 021-2019 История

• 2019 T/CAMDI 021-2019 Одноразовый проводник с гидрофильным покрытием.