YY 0717-2023
Материалы для пломбирования корневых каналов зубов (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY 0717-2023
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2023
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- Последняя версия
- YY 0717-2023
- заменять
- YY 0717-2009
- сфера применения
-
Основные изменения в пересмотре стандарта
Технические показатели Требования версии 2009 года Изменения в версии 2023 года Текучесть Нет конкретного значения Ясно ≥17 мм Микробиологические требования Отдельно не указано Пять новых показателей, включая аэробные бактерии ≤200 КОЕ/г Рентгеновское обнаружение Собственный метод Единообразно применять стандарт YY/T 1646
Анализ ключевых показателей эффективности
Физико-механические свойства
- Испытание на текучесть: Используя метод прессования стеклянной пластины под нагрузкой (120±2) г, четко определяют требования к диаметру от нуля до ≥17 мм
- Время отверждения: Разделено на два уровня ≤30 мин и >30 мин, требующие ≤110% от заявленного значения и в пределах заявленного диапазона соответственно
- Скорость изменения размеров: Добавлено новое количественное требование к скорости усадки ≤1,0% для пастообразных материалов
Новые правила микробного контроля
Стандарт 4.2.1 впервые вводит требования классификации микробных пределов:
- Общее количество аэробных бактерий ≤200 КОЕ/г
- Патогенные бактерии (такие как золотистый стафилококк) не должны обнаруживаться
- Стерильные продукты должны быть проверены методом Фармакопеи 1101
Рекомендации по клиническому внедрению
Точки выбора материалов
- Отдавайте приоритет продуктам с рентгеноконтрастностью ≥3 мм алюминиевого эквивалента
- Обратите внимание на характеристики усадки при отверждении пастообразных материалов
- Подтвердите, что Отчёт о микробиологических испытаниях соответствует новым стандартам.
Меры предосторожности при эксплуатации
Строго контролируйте время смешивания (4.3.2) и время работы (4.3.3) в соответствии с инструкциями производителя. Температура окружающей среды должна поддерживаться на уровне (23±1)℃.
YY 0717-2023 Ссылочный документ
- Gb/T 6682 Вода для аналитических лабораторий. Спецификация и методы испытаний.
- GB/T 9937 Стоматология – словарь
- YY 0462 Изделия из стоматологического гипса
- YY/T 1646 Метод испытания рентгеноконтрастности материалов в стоматологии.
YY 0717-2023 История
- 2023 YY 0717-2023 Материалы для пломбирования корневых каналов зубов
- 2009 YY 0717-2009 Материалы для пломбирования корневых каналов зубов
