EN IEC 63045:2020 Ультразвук. Нефокусирующие источники коротких импульсов давления, включая источники импульсов баллистического давления. Характеристики полей.
European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）
Последняя версия
EN IEC 63045:2020
сфера применения
Стандарт IEC 63045:2020 применим к – терапевтическому оборудованию, использующему экстракорпорально индуцированные несфокусированные или слабо сфокусированные импульсы давления;
——терапевтическое оборудование, производящее экстракорпорально индуцируемую несфокусированную или слабосфокусированную механическую энергию, при которой импульсы давления высвобождаются в виде одиночных событий длительностью до 25 мкс. Настоящий документ не распространяется на:
——терапевтическое оборудование, использующее источники фокусирующих импульсов давления, например, оборудование для экстракорпоральной литотрипсии;
——терапевтическое оборудование, использующее другие акустические волны, например, физиотерапевтическое оборудование, ультразвуковое оборудование низкой интенсивности и оборудование HIFU/HITU. В этом документе определены – измеряемые параметры, которые используются при определении акустической мощности экстракорпорального оборудования, создающего несфокусированное или слабо сфокусированное поле импульсов давления, – методы измерения и определения характеристик несфокусированных или слабо сфокусированных полей импульсов давления. Этот документ был разработан для оборудования, предназначенного для использования в терапии давлением и пульсом, например, терапии ортопедических болей, таких как боль в плече, боль в теннисном локте, боль в пяточной шпоре, терапия мышечных триггерных точек, боль в пояснице и т. д. Он не предназначен для используется для оборудования для экстракорпоральной литотрипсии (как описано в IEC 61846), физиотерапевтического оборудования, использующего другие формы сигналов (как описано в IEC 61689), и оборудования HIFU/HITU (см. IEC 60601 2-62 и IEC TR 62649).
EN IEC 63045:2020 История
2020EN IEC 63045:2020 Ультразвук. Нефокусирующие источники коротких импульсов давления, включая источники импульсов баллистического давления. Характеристики полей.