ISO/TS 23105:2021
Биотехнология. Биобанкинг. Требования к биобанкам растительного биологического материала для исследований и разработок.

Стандартный №

ISO/TS 23105:2021

Дата публикации

2021

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO/TS 23105:2021

сфера применения

Анализ основного содержания стандарта

Биобанк растений определяется как: юридическое лицо, занимающееся приобретением, хранением и связанной с этим деятельностью в отношении генетических ресурсов растений (3.7), включая все управление процессом (3.8), такое как сбор, подготовка, сохранение, тестирование, анализ и распространение.

---

Сравнение основных технических требований

Тип биологического материала	Требования к контейнеру для сбора	Рекомендуемая температура хранения	Типичный срок годности
Вегетативные органы	Влагонепроницаемый контейнер/алюминиевая фольга для защиты от света	2-8℃ (кратковременно)	Зависит от вида
Семена (обычные)	Влагонепроницаемый герметичный контейнер	-20℃ (долгосрочная перспектива)	≥10 лет
Материалы для извлечения ДНК	Криопробирки без ДНКазы	-80℃	≥7 лет

---

Ключевые моменты внедрения процесса

1. Спецификации сбора образцов

• Минимальное количество сбора: Исчезающие популяции не должны превышать 20% доступных семян (5.5)
• Требования к маркировке: Для предотвращения потери идентичности должна использоваться система двойной маркировки (5.4)
• Контроль качества: Необходимо регистрировать 12 параметров, таких как зрелость, статус вредителей и болезней и т. д. (Таблица 2)

2. Технология предварительной обработки

Случай: Метод сушки силикагелем
Образцы листьев следует обработать десикантом в количестве, в 10 раз превышающем их вес, чтобы снизить содержание влаги до 40% (7.3) в течение 48 часов. После сушки их следует запечатать и хранить, регулярно контролируя изменения влажности.

3. План долгосрочного хранения

• Криоконсервация: Образцы РНК должны быть заморожены в течение 5 минут после сбора (7.7)
• Контроль замораживания-оттаивания: Образцы следует делить на аликвоты, чтобы избежать повторного замораживания и размораживания (8.2)
• Стратегия резервного копирования: Важные образцы следует хранить в двух экземплярах (8.1)

---

Рекомендации по внедрению стандарта

1. Система менеджмента качества: Должна быть создана система менеджмента качества, соответствующая требованиям главы 8 стандарта ISO 20387:2018 (4.1)
2. Контроль документов: Сохраняйте сертификаты карантина растений и другие доказательства легитимности (4.3)
3. Предотвращение и контроль рисков: Разработать процедуру управления биологическим риском для вредителей и болезней растений (4.4)
4. Построение информатизации: использовать стандартизированные поля данных в Приложении B для управления информацией об образцах.

Анализ развития технологий

В этом стандарте впервые предлагаются технические спецификации для карт сухих пятен для растительных биоматериалов (7.5.2). По сравнению с традиционными методами, это позволяет сохранять образцы ДНК при комнатной температуре, значительно снижая транспортные расходы. Что касается отслеживания образцов, требуется одновременная запись координат GPS и информации об административном делении (таблица B1), что отражает тенденцию к интеграции с географическими информационными системами.

ISO/TS 23105:2021 Ссылочный документ

• ISO 20387:2018 Биотехнология - Биобанкинг - Общие требования к биобанкингу

ISO/TS 23105:2021 История

• 2021 ISO/TS 23105:2021 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к биобанкам растительного биологического материала для исследований и разработок.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации