NS-EN 868-2:1999 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
В этой части серии EN 868 приведены примеры конкретных требований и методов испытаний стерилизационной упаковки, подходящей для использования в качестве упаковки медицинских изделий, подлежащих окончательной стерилизации. Он не вводит дополнительных требований к общим требованиям Части 1, но предоставляет рекомендации, основанные на различных элементах прежних соответствующих национальных стандартов. Таким образом, конкретные требования 4.2–4.5 могут использоваться для демонстрации соответствия одному или нескольким, но не всем требованиям Части 1. ПРИМЕЧАНИЕ. Если предполагаемое использование, указанное изготовителем, включает возможность использования материала для другие применения (например, стерильное поле, контейнерный фильтр или внутренняя обертка для контейнеров), то могут применяться дополнительные и/или другие требования.
NS-EN 868-2:1999 История
2017NS-EN 868-2:2017 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
2009NS-EN 868-2:2009 Упаковка для окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.
1999NS-EN 868-2:1999 Упаковочные материалы и системы для медицинских изделий, подлежащих стерилизации. Часть 2. Стерилизационная упаковка. Требования и методы испытаний.