SS-EN ISO 11138-2:2009
Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2006)

сфера применения: В этой части ISO 11138 изложены особые требования к тестовым организмам, суспензиям, инокулированным носителям, биологическим индикаторам и методам испытаний, предназначенным для использования при оценке эффективности стерилизаторов и процессов стерилизации, использующих в качестве стерилизующего агента газ оксида этилена, как чистый газ оксида этилена, так и смеси этого газа с разбавляющими газами, при температурах стерилизации в диапазоне от 29 °C до 65 °C. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования к валидации и контролю процессов стерилизации оксидом этилена изложены в ISO 11135. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Национальные или региональные правила могут содержать требования к безопасности на рабочем месте.

SS-EN ISO 11138-2:2009 История

2017 SS-EN ISO 11138-2:2017 Сterilизация медицинских изделий - Биологические показатели - Часть 2: Биологические показатели для процессов стерилизации этилена оксида (ISO 11138-2:2017)
2009 SS-EN ISO 11138-2:2009 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2006)
2006 SS-EN ISO 11138-2:2006 Стерилизация изделий медицинского назначения. Биологические индикаторы. Часть 2. Биологические индикаторы для процессов стерилизации оксидом этилена (ISO 11138-2:2006)