В этом документе указаны общие требования в отношении ожидаемых характеристик, характеристик конструкции, оценки конструкции, стерилизации, стабильности продукта, целостности и производительности системы доставки, упаковки, информации, предоставляемой производителем и т. д. для интраокулярных наполнителей. Этот документ распространяется на внутриглазные наполнители.