SS-EN 13795-1:2025
Хирургическая одежда и простыни — Требования и методы испытаний — Часть 1: Хирургические простыни и халаты

Стандартный №

SS-EN 13795-1:2025

Дата публикации

2025

Разместил

Swedish Institute for Standards

Последняя версия

SS-EN 13795-1:2025

заменять

SS-EN 13795-1:2019

сфера применения

В этом документе указана информация, которая должна быть предоставлена пользователям и сторонним проверяющим в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий (см. EN ISO 20417 и EN ISO 15223-1) относительно требований к производству и обработке. В этом документе приведена информация о характеристиках одноразовых и многоразовых хирургических халатов и хирургических простыней, используемых в качестве медицинских изделий для пациентов, клинического персонала и оборудования, предназначенных для предотвращения передачи инфекционных агентов между клиническим персоналом и пациентами во время хирургических и других инвазивных процедур. В этом документе указаны методы испытаний для оценки выявленных характеристик хирургических простыней и халатов и установлены требования к эксплуатационным характеристикам для этих изделий. В этом документе не содержится информация о стойкости изделий к проникновению лазерного излучения. ПРИМЕЧАНИЕ Если для хирургических простыней заявлена стойкость к проникновению лазерного излучения, в EN ISO 11810 приведены подходящие методы испытаний вместе с соответствующей системой классификации. В этом документе не рассматриваются требования к хирургическим простыням или пленкам для разрезов. В этом документе не рассматриваются требования к антимикробной обработке хирургических халатов и простыней. Антимикробная обработка может вызывать экологические риски, такие как резистентность и загрязнение. Однако антимикробно обработанные хирургические халаты и простыни попадают под действие этого документа в отношении их использования в качестве хирургических халатов и простыней.

SS-EN 13795-1:2025 История

• 2025 SS-EN 13795-1:2025 Хирургическая одежда и простыни — Требования и методы испытаний — Часть 1: Хирургические простыни и халаты

стандарты и спецификации