ANSI/AAMI ST41-2008(2018) Стерилизация оксидом этилена в медицинских учреждениях: безопасность и эффективность - Стандарты и спецификации PDF

ANSI/AAMI ST41-2008(2018)
Стерилизация оксидом этилена в медицинских учреждениях: безопасность и эффективность

Стандартный №
ANSI/AAMI ST41-2008(2018)
Дата публикации
2018
Разместил
US-AAMI
 

сфера применения
В данной рекомендуемой практике приводятся руководящие принципы по стерилизации ЭО в больницах и других медицинских учреждениях. Эти руководящие принципы направлены на обеспечение стерильности и оказание помощи медицинскому персоналу в надлежащем использовании технологического оборудования. Эти руководящие принципы также направлены на обеспечение безопасного использования ЭО путем определения оборудования и процедур, включая рекомендации по вентиляции и (если применимо) средства контроля выбросов, чтобы свести к минимуму воздействие ЭО или его остатков на персонал. ПРИМЕЧАНИЕ. Для целей данной рекомендуемой практики «медицинские учреждения» означают больницы, дома престарелых, учреждения расширенного ухода, отдельно стоящие хирургические центры, клиники, а также медицинские и стоматологические кабинеты. Для удобства в данной рекомендуемой практике иногда используется термин «больница»; во всех случаях этот термин следует понимать как охватывающий все другие медицинские учреждения. В данной рекомендуемой практике конкретно рассматриваются a) проектные соображения для объектов обработки стерилизации ЭО, включая управление движением; расположение рабочих зон; общие и местные системы вытяжной вентиляции; и хранение оборудования, расходных материалов и источников газа ЭО; b) квалификация персонала, надзор, обучение, здоровье и другие кадровые соображения; c) рекомендации по обработке; d) установка, эксплуатация, уход и обслуживание стерилизаторов ЭО, стерилизаторов-аэраторов ЭО и аэрационных шкафов; e) контроль качества; и f) мониторинг окружающей среды и здоровья сотрудников. Определения терминов, библиография и информационные приложения также приведены в этой рекомендуемой практике. ......
Стерилизация оксидом этилена в медицинских учреждениях: безопасность и эффективность

стандарты и спецификации

ANSI/AAMI ST41-2008 оксидом этилена в медицинских учреждениях: безопасность и эффективность CAN/CSA-Z314.9-M89-1989 Установка и вентиляция этиленоксидных стерилизаторов в медицинских учреждениях DIN EN ISO 11135 A1 E:2017-09 Требования к разработке, валидации и применению средств контроля для стерилизации оксидом этилена стерилизованных медицинских изделий (ISO 11135:2014/DAM 1:2017 GB 18279-2023 Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена для стерилизации изделий медицинского AAMI TIR14:2016 Контрактная стерилизация оксидом этилена AAMI TIR14:2016(R2020 Контрактная стерилизация оксидом этилена YY 0503-2023 Стерилизатор оксида этилена SANS 11135:1994 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена CAN/CSA Z11135-1-2009(R2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий



© 2025. Все права защищены.