T/ZZB 1217-2019 (Англоязычная версия) Портативный глюкометр с автокодированием.

сфера применения: Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, основные требования, технические требования, методы испытаний, правила проверки, этикетки, инструкции по применению, упаковке, транспортированию и хранению, а также обязательства по качеству портативных глюкометров без маркировки (далее - глюкометры). ). Настоящий стандарт применим к портативным некодирующим приборам для мониторинга уровня глюкозы в крови (обычно включая глюкометры, одноразовые тест-полоски и вещества для контроля качества) для мониторинга концентрации глюкозы in vitro в капиллярной цельной крови и/или цельной венозной крови человека.

T/ZZB 1217-2019 История