EN ISO 20186-1:2019 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования цельной венозной крови. Часть 1. Изолированная клеточная РНК.
В этом документе приводятся рекомендации по обращению@хранению@обработке и документированию образцов венозной цельной крови, предназначенных для исследования клеточной РНК, на этапе предварительного исследования перед проведением молекулярного исследования. В этом документе рассматриваются образцы, собранные в пробирки для сбора венозной цельной крови. Этот документ применим к любому молекулярному диагностическому исследованию in vitro, проводимому медицинскими лабораториями. Он также предназначен для использования заказчиками лабораторий@ разработчиками и производителями средств диагностики in vitro@ биобанками@ учреждениями и коммерческими организациями, проводящими биомедицинские исследования@ и регулирующими органами. Принимаются различные специальные меры для стабилизации свободной циркулирующей в клетках крови РНК и РНК в экзосомах, циркулирующих в крови. Они не описаны в этом документе. Принимаются различные специальные меры для сбора@ стабилизации@ транспортировки и хранения капиллярной крови, а также для сбора и хранения крови с помощью бумажных технологий или других технологий, производящих высушенную кровь. Они не описаны в этом документе. Этот документ не охватывает выделение специфических клеток крови и последующее выделение из них клеточной РНК. РНК патогенов, присутствующих в крови, не рассматривается в этом документе.
EN ISO 20186-1:2019 История
2019EN ISO 20186-1:2019 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Требования к процессам предварительного исследования цельной венозной крови. Часть 1. Изолированная клеточная РНК.