International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 6877:2021
сфера применения
В этом документе установлены спецификации размеров различных эндодонтических обтурирующих материалов, включая предварительно отформованный металл, предварительно отформованный металл с полимерным покрытием, полимерные штифты, термопластичный обтурационный материал или их комбинации, подходящие для использования при обтурации системы корневых каналов. В этом документе также указаны числовые системы и система цветового кодирования для обозначения размеров предварительно сформированных эндодонтических обтурирующих точек. Стоматологические эндодонтические обтурационные штифты продаются как стерилизованные, так и нестерилизованные. В этом документе описываются физические характеристики, ожидаемые от поставляемой продукции. Стерильность не включена в этот документ, и за любые заявления о стерильности продукта несет ответственность производитель (см. Таблицу 3). В разделе 7 указана необходимая маркировка, включая инструкции по применению. Настоящий документ не распространяется на инструменты и аппараты, используемые в сочетании с термопластичными обтурирующими материалами (обтурационный материал, деформирующийся под воздействием тепла). Этот документ не применим к материалам для поддержки коронковой реставрации.
ISO 6877:2021 Ссылочный документ
ISO 13116 Стоматология - метод определения рентгеноконтрастности материалов
ISO 15223-1 Медицинские изделия. Символы, используемые с информацией, предоставляемой изготовителем. Часть 1. Общие требования. Поправка 1.