YY 9706.249-2023 (Англоязычная версия) Медицинское электрооборудование. Часть 2-49. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам многопараметрических мониторов пациента.

Стандартный №: YY 9706.249-2023
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2023
Разместил: 国家药监局
Последняя версия: YY 9706.249-2023
заменять: YY 0668-2008

сфера применения: В этом документе указаны основные требования к безопасности и основным характеристикам многопараметрических мониторов пациента. Настоящий документ распространяется на многопараметрические мониторы пациента, предназначенные для подключения к одному пациенту, с двумя или более блоками физиологического мониторинга, предназначенные для использования в профессиональном медицинском учреждении, а также в учреждениях скорой медицинской помощи или в условиях ухода на дому. Этот документ не распространяется на имплантируемую часть многопараметрического монитора пациента. В настоящем документе не установлены требования к отдельным блокам физиологического мониторинга, таким как электрокардиограмма (ЭКГ), инвазивная манометрия и пульсоксиметрия, требования к которым указаны в соответствующих специальных стандартах в части автономного медицинского электрооборудования.

YY 9706.249-2023 История

2023 YY 9706.249-2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-49. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам многопараметрических мониторов пациента.
2008 YY 0668-2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-49. Особые требования к безопасности многофункционального оборудования для мониторинга пациентов.

YY 9706.249-2023 Медицинское электрооборудование. Часть 2-49. Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам многопараметрических мониторов пациента. было изменено на YY 0668-2008 Медицинское электрооборудование. Часть 2-49. Особые требования к безопасности многофункционального оборудования для мониторинга пациентов..